Шәхси саклагыч җайланмаларның милли кытлыгын сизелерлек җиңеләйтә торган адымда, Азык-төлек һәм наркотиклар әйләнешен идарә итүнең югары вәкиле пәнҗешәмбе агентлык KN95 респиратор маскаларын импортлауны тыя алмаячак, Кытай фронтта сәламәтлек саклау хезмәткәрләре кирәк булган N95 маскаларына тиң. коронавирус эпидемиясе.
Бүгенге көнгә кадәр KN95 битлекләрен кертү законлылыгы аңлашылмый.Бер атнадан артык вакыт элек, регулятор чит ил сертификатлы респираторларын гадәттән тыш хәлдә N95 маскаларын алыштыру өчен кулланырга рөхсәт бирде.Бу рөхсәт табибларның һәм шәфкать туташларының бандалардан респираторларны яки хәтта мода маскаларын кулланырга мәҗбүр булган халыкның кычкыруы вакытында килде.
Реклама
Ләкин FDA-ның гадәттән тыш рөхсәте KN95 маскасын төшереп калдырды - авыруларны контрольдә тоту һәм профилактикалау үзәкләре аны N95 маскасына "яраклы альтернатива" исемлегенә кертсәләр дә.
Бу төшерү хастаханәләр, сәламәтлек саклау хезмәткәрләре, импортчылар һәм N95 битлекләре базары кызып киткәч, KN95 респираторларына мөрәҗәгать итүне уйлаган кешеләр арасында зур буталчык тудырды.
Бу атна башында бастырылган KN95 турында BuzzFeed News хикәясе җәмәгать әгъзаларының, импорт бизнесы белгечләренең, хәтта Конгресс әгъзаларының FDA KN95 маскалары өчен юлны чистарту таләпләренә китерде.Бу атна башында җибәрелгән KN95 мөрәҗәгате бүгенге көндә 2500 дән артык имза җыярга тиеш.
"FDA KN95 маска кертүне тыя алмый", диде агентлыкның медицина һәм фәнни эшләр буенча вәкаләтле вәкиле урынбасары Ананд Шах интервьюда.
Ләкин ул өстәде, агентлык импортчыларга җиһазларны илгә китерергә рөхсәт итсә дә, алар моны үз куркынычлары белән эшләячәкләр.Гадәттә сертификатланган җайланмалардан, яки гадәттән тыш хәлдә рөхсәт ителгәннәрдән аермалы буларак, KN95 маскаларында федераль хакимият күрсәткән юридик яклау яки бүтән ярдәм булмас иде.
Реклама
Әгәр дә сез коронавирус тәэсирен үзегез күргән кеше булсагыз, без сездән ишетергә теләр идек.Беребез аша безгә мөрәҗәгать итегез канал каналлары.
Кытай сертификатланган KN95 маскасы N95 белән охшаш стандартларга эшләнгән - Милли хезмәтне саклау һәм сәламәтлек саклау институты тарафыннан сертификацияләнгән - ләкин хәзерге вакытта арзанрак һәм күпкә күбрәк.N95-ларга бәяләр, кайбер очракларда, маска өчен 12 $ яки аннан да күбрәккә күтәрелде, импортчылар һәм җитештерүчеләрнең маркетинг материаллары буенча KN95 маскалары 2 доллардан да азрак.
Кайбер хастаханәләр һәм дәүләт оешмалары KN95 битлекләренең иганәләрен кабул итәргә карар итсәләр дә, күпләр баш тартты, медицина җайланмаларын көйләүче FDA-ның төгәл җитәкчелеге булмавын.Импортчылар маскалар җибәрү АКШ таможнясы белән чик буенда бәйләнергә мөмкин дип борчыла.Бу импортчыларның кайберләре, тулы федераль рөхсәтсез, респираторларның берсен кулланганнан соң, кемдер авырып китсә, судка бирелергә мөмкин дип борчыла.
"Безнең адвокат безгә бу KN95'лар белән проблема тудырырга мөмкин дип кисәтте", диде Санта Моника, Калифорния, хастаханәләргә сату өчен илгә битлекләр кертергә тырышкан эшкуар Шон Смит."Ул судка бирелергә яки хәтта җинаять җаваплылыгына тартылырга мөмкин диде."
Нәтиҗәдә, Смит әйтүенчә, аңа N95 битлекләрен алып килү өчен килешүләр төзергә теләүчеләргә кушылырга туры килә, бу соңгы берничә атнада бәяләрне кискен күтәрде.
Реклама
FDA-ны электрон почтага җибәргән тагын бер импортчыга сишәмбе көнне агентлык "гадәттән тыш хәл вакытында бу респираторларны кертүгә һәм куллануга каршы түгел" диде.
Ләкин FDA бүгенге көнгә кадәр KN95 маскаларын гадәттән тыш куллану рөхсәтеннән чыгаруны ачык аңлатырга тиеш түгел.Чынлыкта, ул бернинди иҗтимагый форумдагы битлекләрдә дә искә алынмады.Бу саклагыч җиһазлар сатып алу яки иганәләр турында уйлаучыларны информацион вакуумда потенциаль кыйммәтле карарлар кабул итәргә калдырды, һәм бик кирәкле битлекләр өчен соры базар күләмен күтәрде - шулай ук зур борчылу.
Шах әйтүенчә, FDA маскаларын калдыру карары Кытай сертификатлау стандартларының сыйфатына нигезләнмәгән.
22 мартта Нью-Йоркта Centralзәк паркта йөргәндә пар битлекләр һәм хирургик перчаткалар киеп йөриләр.
Пост вакыты: 02-2020 апрель